3月13日，国家医疗保障局发布关于《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，意见指出优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。3月13日，国家医疗保障局发布关于《2019年国家...
2019-03-152017 年， 食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 ， 按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 （国发〔2015〕 44 号） 、 中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见...
为贯彻落实中共中央办公厅、 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 （厅字﹝2017﹞42 号） 的要求， 进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制， 我中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》 进行修订， ...
一、 一致性评价工作情况一、 一致性评价工作情况NO.1 总局开展仿制药一致性评价 BE 试验培训日前， 国家食品药品监督管理总局分别在重庆和北京开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称 BE 试验） 培训。 总局药化注册司、 ...
为贯彻落实中共中央办公厅、 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 （厅字﹝为贯彻落实中共中央办公厅、 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 （厅字﹝2017﹞42 号） 的要求， 引...
为落实中共中央办公厅、 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 中关于支持拓展性临床试验的要求， 国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见...
