3月13日,国家医疗保障局发布关于《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,意见指出优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。3月13日,国家医疗保障局发布关于《2019年国家...
2019-03-15一、概述 新药的临床药代动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代 谢和排泄的动态变化规律。对药物上述处置过程的研究,是全面认识人体 与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分,也是临床制定合理用药方案 的依据。在药物临床试验阶段,新药的...
2月11日,国家药品监督管理局药品审评中心在“仿制药一致性评价”的“信息公开”栏目,公示了126个通过仿制药一致性评价的品种,同时附上“信息公开”文件和官方说明书。小编在新年开工第一天为大家整理转发,同时已经帮大家全部打包好了,大家只要点击下...
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近年来,各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)等规定,采取切实有效措施推进一致性评价工作;...
目前我国并没有专门针对儿童用药的法律, 《中华人民共和国药品管理法》 和《药品注册管理办法》 中均未对儿童用药提出特殊规定。 多位全国两会代表、 委员呼吁加强儿童用药相关政策支持力度。 全国政协委员、 辉瑞中国企业事务部...