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临床监察员CRA +
招聘人数:2人 最低学历:本科 工作经验:3-4年

任职资格:

职位描述:
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性; 
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求; 
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告; 
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系; 
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训; 
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存; 
7、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。 

任职要求: 
1、临床医学或相关专业本科以上学历; 
2、熟悉GCP法规,有3年以上临床监察工作经验; 
3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息; 
4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力; 
5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力; 
6、具有较强的独立工作能力。
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生物分析员 +
招聘人数:3人 最低学历:专科及以上 工作经验:无

任职资格:

职位描述:
1.生物样品分析方法的建立和验证; 
2.生物样品分析; 
3.出具分析报告。 
任职要求: 
1. 本科或以上学历,化学,生物药学类相关专业; 
2. 2年以上LC/MS/MS使用经验和生物样品分析经验。


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临床研究协调员(CRC) +
招聘人数:2人 最低学历:大专以上 工作经验:1-2年

任职资格:

职位描述:
岗位职责: 
1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。
2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。 
4、 完成临床试验数据录入。
任职要求:  
1、临床医学或护理等相关专业,护理优先考虑,大专以上学历。
2、一年以上CRC或临床经验,有临床试验经验者优先考虑。 
3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力。
4、较强的独立工作能力及团队合作精神。 
5、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。
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临床项目经理 +
招聘人数:1人 最低学历:本科及以上 工作经验:5-7年

任职资格:

职位描述:
1.负责所在部门的团队管理,对部门成员进行指导、培养;对部门成员负责的项目进行监管与推动;确保团队和谐稳定、项目高效运转和部门健康发展。 
2.确保所负责项目的临床研究所用工具和培训信息保持一致,所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和法规进行。 
3.根据合同、客户需求、项目情况,制定项目管理计划、费用预算,建立、管理、协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,实时掌握团队工作情况,带领团队解决项目运行中出现的问题,全面推进项目运行。 
4.作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划、要求进行沟通和汇报。作为项目负责人,在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息,与研究者保持良好的沟通与合作。 
5.上级领导交办的其他相关事宜。 

任职要求: 
1.5以上临床研究或临床监查经验,3年以上项目管理经验; 
2.负责过5人以上团队管理; 
3.临床医学、护理学、药理学等相关专业本科以上学历; 
4.具备有效把控项目进度、质量的能力。 
5.具备管理团队的能力、良好的沟通、协调、组织、处理问题的能力。

职能类别:医药技术研发管理人员



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临床数据统计分析员 +
招聘人数:2人 最低学历:硕士及以上 工作经验:3-4年

任职资格:

职位描述:
岗位职责:
1、协助制定临床研究方案,负责临床实验方案中统计相关内容的撰写包括样本量计算等;
2、编写统计分析计划书;
3、参与并审核CRF设计及修改;
4、负责临床试验的数据管理工作,建库、录入、备份、核查、出具数据管理报告等;
5、根据病例报告表建立数据库并进行测试维护;
6、对临床研究数据进行统计分析,撰写统计分析报告;
7、对公司其他部门提供生物统计方面的指导和支持。

任职资格:
1、生物信息学、预防医学、流行病与卫生统计学、统计学等专业硕士及以上学历,三年以上工作经验;
2、统计基础知识扎实,熟练使用SAS,SPSS,WinNolin等统计软件和数理统计方法;
3、较强的英语资料阅读和书写能力;
4、熟悉药学分析检测的仪器,具有较强的学习能力,创新进取,有强烈的事业进取心及责任感;
5、有较强的团队合作精神和良好的沟通协调能力,性格平和,做事仔细,善于与人沟通。
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