为落实中共中央办公厅、 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 中关于支持拓展性临床试验的要求, 国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿) 》 , 现向社会公开征求意见。 请于 2018 年 1 月 15 日前, 将意见反馈至电子邮箱 zhaochy@cde.org.cn。
附件: 拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)
食品药品监管总局办公厅
2017 年 12 月 15 日
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